Publicada dispensa de registro sanitário em caráter excepcional temporário por 180 dias no Diário Oficial.
A Anvisa renovou a dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da mpox. A medida foi publicada nesta terça-feira (27) no Diário oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária confirmou a renovação da dispensa de registro sanitário para as vacinas Jynneos e Imvanex, adquiridas pelo Ministério da Saúde. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União, reforçando o compromisso da Anvisa com a segurança e eficácia dos imunizantes.
Anvisa autoriza renovação excepcional de dispensa de registro sanitário
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da Anvisa decidiu, de forma unânime, conceder permissão, em caráter excepcional e temporário, para a prorrogação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. Conforme a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ambas as doses correspondem ao mesmo produto, com designações distintas nos Estados Unidos e na Europa.
Compra emergencial de vacinas contra a mpox
No dia 15 do último mês, o Ministério da Saúde divulgou que está em negociações para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi classificada como emergência em saúde pública de relevância global. Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa havia concedido autorização de uso emergencial da vacina Jynneos, devido à ausência de licenciamento no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas estaria prestes a expirar neste mês. Segundo a agência, o imunizante é destinado a indivíduos com 18 anos ou mais e tem validade de até 60 meses quando armazenado em temperaturas entre -60 graus Celsius (°C) e -40°C.
Desenvolvimento de vacina brasileira contra a mpox
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) anunciou estar próximo de iniciar a fase final no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox – os ensaios em seres humanos. A equipe está elaborando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e obter a autorização para iniciar os testes em humanos. O imunizante brasileiro ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de propagação e a uma possível nova pandemia. A vacina, no entanto, vem sendo desenvolvida há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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