Em caso de aprovação, a Anvisa poderá permitir que o Instituto Butantan distribua em 2025 1 milhão de doses e em 2026 e 2027 outras 100 milhões, o Brasil enfrenta surto da dengue sintomática.
Conforme o Instituto Butantan, a aprovação da Butantan-DV para o mercado brasileiro pode representar um marco positivo na luta contra a dengue, uma das doenças mais prevalentes e perigosas em todo o país. Com a vacinação, os brasileiros podem contar com uma proteção eficaz contra a dengue, doença que causa milhares de óbitos todos os anos.
Com a vacinação contra a dengue conduzida pelo Instituto Butantan, o país pode alcançar um nível de imunidade coletiva mais alto, o que pode reduzir significativamente a circulação do vírus. Neste sentido, o uso da vacina pode ser considerado crucial para o combate à dengue, uma vez que a proteção oferecida pela imunização pode evitar a aglomeração de casos e, consequentemente, a sobrecarga dos serviços de saúde. O Instituto Butantan-DV já está pronto para entrega de 1 milhão de doses da vacina Butantan-DV; outras 100 milhões estarão disponíveis para o Ministério da Saúde nos anos de 2026 e 2027. Estes números podem representar uma grande conquista no combate à doença, uma vez que a quantidade de doses poderá atender a uma parcela significativa da população.
Desenvolvimento da Vacina contra a Dengue no Butantan
O Instituto Butantan anunciou recentemente o desenvolvimento de uma vacina contra a dengue, com uma importante característica: é a única vacina em dose única, o que facilita sua administração. A vacina é composta por quatro sorotipos do vírus da dengue, que é transmitido pelo mosquito Aedes aegypti, e tem uma eficácia geral de 79,6% em prevenir episódios de dengue sintomática. Este resultado foi divulgado no periódico científico The New England Journal of Medicine, após testes de fase 3.
A vacina do Butantan também apresentou um alto nível de eficácia e segurança contra o vírus por um período de cinco anos,segundo estudo da revista The Lancet Infectious Diseases. Além disso, a vacina tem capacidade de proteção de 89% contra episódios graves e com sinais de alarme da doença. O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, destacou que esta é uma grande conquista na área da saúde e da ciência no país e no mundo.
Autorização e Regulamentação
Para que a vacina possa ser utilizada no Brasil, é necessário que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realize um processo de avaliação para determinar a segurança e a eficácia do imunizante. Em seguida, o Instituto Butantan solicitará à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED) a definição do preço da vacina.
Após a definição do valor, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) realizará estudos para incorporar a vacina no SUS. Além disso, é necessário que o Instituto Butantan receba a autorização da Anvisa para disponibilizar a vacina no mercado brasileiro.
Entrega e Distribuição
Se a vacina for aprovada pela Anvisa, o Instituto Butantan poderá entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. De acordo com o instituto, um milhão de doses da vacina poderão ser entregues em 2025, e as outras cerca de 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027.
A fábrica da vacina da dengue do Butantan já passou por inspeção e recebeu da Anvisa um certificado de Boas Práticas de Fabricação.
Fonte: @ Veja Abril
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